Препарат, созданный с помощью ИИ, испытали при фиброзе лёгких. Что проверяли в первую очередь
Сообщение о лекарстве, созданном с помощью искусственного интеллекта, может породить два разных вопроса. Помогает ли сам препарат пациентам? И оказался ли способ его разработки лучше привычного? Исследование rentosertib на людях было устроено для первого из этих вопросов, причём на раннем этапе.
Препарат исследуют при идиопатическом лёгочном фиброзе. Это заболевание, при котором в лёгких образуется рубцовая ткань и дыхание становится затруднённым. В работе 2025 года учёные проверяли кандидата в небольшом исследовании фазы IIa.
Что делали ИИ и препарат
Авторы описывают rentosertib, ранее известный как ISM001-055, как небольшую молекулу, разработанную с применением ИИ. Она воздействует на белок TNIK, который исследователи выбрали как возможную мишень при фиброзе. Мишень в разработке лекарства означает молекулу или процесс, на который направлено действие кандидата.
Само испытание не распределяло исследовательские проекты между «разработкой с ИИ» и «обычной разработкой». Поэтому оно не измеряло, какой из этих подходов быстрее, дешевле или чаще приводит к действенному лекарству.
Семьдесят один участник и 12 недель наблюдения
Пациентов случайным образом распределили между тремя группами rentosertib и группой плацебо. В каждой группе препарата было по 18 человек, а в группе плацебо было 17. Исследование было двойным слепым: распределение групп не раскрывали участникам и исследователям в течение описанного периода.
Главным показателем была доля людей, у которых во время лечения возникло хотя бы одно нежелательное событие. Такие события могут иметь разные причины; их регистрация не означает, что каждое из них вызвал препарат. Доли по группам препарата составили от 72,2% до 83,3%. В группе плацебо этот показатель достиг 70,6%. Из 12 участников, прекративших лечение из-за нежелательных явлений, у семи причиной были повреждение печени или нарушение её функции. В аннотации среди частых причин также указана диарея, но в дополнительной таблице прекращения лечения она не перечислена.
Одним из вторичных показателей была форсированная жизненная ёмкость лёгких, или FVC. Это объём воздуха, который человек может выдохнуть с усилием после глубокого вдоха. Авторы описали изменение этого показателя в одной из групп препарата по сравнению с плацебо, но небольшое число участников и короткое наблюдение оставляют вопросы о надёжности и длительности результата.
Компания, разрабатывавшая кандидат, участвовала в исследовании; аффилиации и финансовые интересы указаны в публикации. Более крупные и длительные исследования нужны, чтобы уточнить пользу и безопасность препарата для конкретных пациентов.