Статьи ·

Как проследить путь исследования от реестра к публикации

Один номер NCT помогает связать запись испытания с его опубликованными результатами. Но число участников в реестре и в статье может различаться: документы не всегда описывают одну и ту же аналитическую группу.

Работа центра клинических исследований
Работа центра клинических исследований. Источник: Inova Clinical Trials and Research Center.

На примере NCT04313634 видно, зачем проверять группы и исходы до того, как сравнивать заголовки.

Что есть в реестре

В записи ClinicalTrials.gov указаны статус исследования, его группы и основные показатели. Для NCT04313634 реестр сообщает о 74 участниках и трёх группах: 30 человек в группе комбинации дазатиниба и кверцетина, 14 в группе фисетина и 30 в группе без вмешательства.

В публикации авторы описали сравнение 60 женщин из группы комбинации и контроля. Группу фисетина прекратили; авторы объясняют изменение плана пандемией и затратами.

Что добавляет статья

Научная публикация объясняет, как авторы анализировали данные и какие результаты получили. В данном сравнении основным показателем было изменение CTx через 20 недель; статистически значимого различия между группами авторы не обнаружили.

Запись испытания впервые появилась в реестре 18 марта 2020 года. Статья Farr и коллег была опубликована онлайн 2 июля 2024 года, а результаты в реестре впервые разместили 22 июля. Эти даты относятся к разным событиям: регистрация не равна публикации результатов, а внесение результатов в реестр не обязательно совпадает с выходом статьи.

Источник