Молидустат
Molidustat
Низкомолекулярное вещество · Стабилизация ответа на гипоксию
Молидустат относится к ингибиторам пролилгидроксилаз HIF, воздействующим на клеточный ответ на недостаток кислорода и регуляцию эритропоэза. В японском перечне одобрений PMDA препарат Musredo указан с активным ингредиентом molidustat sodium для почечной анемии. В рандомизированном открытом исследовании 164 пациентов с ХБП без диализа сравнивали молидустат и дарбэпоэтин: поддержание гемоглобина соответствовало критерию не меньшей эффективности. Исследование оценивало определённую популяцию и не устанавливает преимущества по выживаемости. Серьёзные нежелательные явления отмечались в обеих группах.
Форма и состав
Формула соответствует молекуле молидустата без натрия. Японский препарат Musredo содержит его натриевую соль с иным элементным составом.
Роль и применение
Применение в медицинеЯпонское одобрение Musredo для почечной анемии; клиническое изучение поддержания гемоглобина при ХБП.
Препараты и регистрация 1 позиций
| Страна или регион | Препарат | Регистрация | Отпуск |
|---|---|---|---|
| Япония | Musredo: японское одобрение от 22.01.2021 Molidustat sodium в таблетках Musredo, показание: почечная анемия. Установлен факт одобрения 22.01.2021; текущие продажи не подтверждены. | Ранее одобрен | Нет актуальных данных об отпуске |
| Россия | Данные по препаратам ещё не внесены | ||
| США | Данные по препаратам ещё не внесены | ||
| ЕС | Данные по препаратам ещё не внесены | ||
| Великобритания | Данные по препаратам ещё не внесены | ||
Исследования и материалы
Идентичность, действие и применение
Японское одобрение Musredo для почечной анемии; клиническое изучение поддержания гемоглобина при ХБП.
MIYABI: исследование при ХБП без диализа
Рандомизированное открытое исследование 164 пациентов ранее на стимуляторах эритропоэза; молидустат соответствовал критерию не меньшей эффективности относительно дарбэпоэтина по поддержанию гемоглобина.