Мекасермин
Mecasermin
Белковое вещество · Тяжёлый первичный дефицит IGF-1
Мекасермин получают с помощью рекомбинантной технологии; его аминокислотная последовательность совпадает с человеческим IGF-1. В США препарат Increlex показан детям от двух лет с нарушением роста при тяжёлом первичном дефиците IGF-1 либо при делеции гена гормона роста с нейтрализующими антителами к этому гормону. Вещество восполняет недостающий ростовой сигнал. Среди существенных рисков имеется гипогликемия. Оно не заменяет гормон роста при всех его показаниях и не предназначено для вторичного дефицита IGF-1 вследствие недостаточного питания или гипотиреоза.
Форма и состав
70 аминокислот, три внутримолекулярных дисульфидных мостика; последовательность идентична эндогенному человеческому IGF-1.
Роль и применение
Применение в медицинеIncrelex в США: указанные в инструкции детские нарушения роста при тяжёлом первичном дефиците IGF-1 или делеции гена GH с антителами.
Препараты и регистрация 1 позиций
| Страна или регион | Препарат | Регистрация | Отпуск |
|---|---|---|---|
| США | Increlex: лечение указанных в FDA-инструкции форм нарушения роста у детей от двух лет. Increlex: лечение указанных в FDA-инструкции форм нарушения роста у детей от двух лет. | Зарегистрирован | Нет данных об отпуске |
| Россия | Данные по препаратам ещё не внесены | ||
| ЕС | Данные по препаратам ещё не внесены | ||
| Великобритания | Данные по препаратам ещё не внесены | ||
Исследования и материалы
Идентичность и изученное действие
Рекомбинантный человеческий IGF-1 из 70 аминокислот, получаемый в E. coli; действующее вещество Increlex.