Деносумаб
Denosumab
Белковое вещество · Кости и возраст
Деносумаб является моноклональным антителом, то есть белком, созданным для связывания с определённой мишенью. Его мишень RANKL участвует в регуляции клеток, разрушающих костную ткань.
Форма и состав
Человеческое моноклональное антитело класса IgG2, получаемое в клеточной культуре. Приблизительная молекулярная масса составляет 147 кДа.
Роль и применение
Применение в медицинеДеносумаб применяют при остеопорозе и для снижения риска костных осложнений при отдельных онкологических заболеваниях. Показание зависит от препарата и дозировки.
Препараты и регистрация 14 позиций
| Страна или регион | Препарат | Регистрация | Отпуск | ||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Россия | Эксджива Раствор для подкожного введения: 120 мг. 120 мг Держатель регистрации: Амджен Европа Б.В. | Зарегистрирован | По рецепту | ||||||||||||||||||||||||
| Россия | Пролиа Раствор для подкожного введения: 60 мг/мл. 60 мг/мл Держатель регистрации: Амджен Европа Б.В. | Зарегистрирован | По рецепту | ||||||||||||||||||||||||
| Россия | Форседено Раствор для подкожного введения: 60 мг. 60 мг Держатель регистрации: ООО "НПО Петровакс Фарм" | Зарегистрирован | По рецепту | ||||||||||||||||||||||||
| Россия | Форседено Онко Раствор для подкожного введения: 120 мг. 120 мг Держатель регистрации: ООО "НПО Петровакс Фарм" | Зарегистрирован | По рецепту | ||||||||||||||||||||||||
| США | Prolia Инъекционный препарат. | Зарегистрирован | По рецепту | ||||||||||||||||||||||||
| ЕС | Prolia EMA указывает применение при остеопорозе и некоторых видах потери костной массы в группах из инструкции. | Зарегистрирован | По рецепту | ||||||||||||||||||||||||
| Индия | Denosumab Форма выпуска: Solution for injection. Запись CDSCO об одобренном препарате. Состав по записи CDSCODenosumab 70.0000 Mg/Ml,Sorbitol 47.0000 Mg/Ml,Polysorbate 20 0.1000 Mg/Ml,Glacial Acetic Acid 1.0600 Mg/Ml Содержание и формы
| Зарегистрирован | Нет данных об отпуске | ||||||||||||||||||||||||
| Индия | Denosumab Форма выпуска: Solution for injection. Запись CDSCO об одобренном препарате. Состав по записи CDSCODenosumab 120.0000 Milligram (Mg),Sorbitol 4.6000 %,Acetate 18.0000 Mm,Polysorbate 20 0.0100 %,Water For Injection 1.7000 Ml Qs Содержание и формы
| Зарегистрирован | Нет данных об отпуске | ||||||||||||||||||||||||
| Индия | Denosumab Форма выпуска: Solution for injection. Запись CDSCO об одобренном препарате. Состав по записи CDSCODenosumab 120.0000 Mg/1.7 Ml,Acetate (Buffering Agent) 18.0000 Mm,Polysorbate 20 (Stabilizer) 0.0100 %,Sorbitol (W/V) (Stabilizer) 4.6000 %,Water For Injection (S) (Diluent) 1.7000 Ml,Sodium Hydroxide (Buffering Agent) 5.2000 Ph Adjustment Содержание и формы
| Зарегистрирован | Нет данных об отпуске | ||||||||||||||||||||||||
Ещё 5 записей: Индия
| |||||||||||||||||||||||||||
| Великобритания | Данные по препаратам ещё не внесены | ||||||||||||||||||||||||||
Фармацевтические субстанции 2
Denosumab Formulated Drug Substance (Fds)
Фармацевтическая субстанция по записи CDSCO.
Состав по записи CDSCO
Denosumab Formulated Drug Substance (Fds) 70.0000 Mg/Ml
Содержание и формы
- Denosumab
Denosumab
Фармацевтическая субстанция по записи CDSCO.
Состав по записи CDSCO
Denosumab 75.0000 Mg/Ml
Содержание и формы
- Denosumab
Исследования и материалы
Denosumab Formulated Drug Substance (Fds)
Фармацевтическая субстанция по записи CDSCO.
Denosumab
Фармацевтическая субстанция по записи CDSCO.