Ретатрутид опередил Ozempic по сахару и весу в прямом испытании при диабете

TRANSCEND-T2D-2 — рандомизированное открытое испытание фазы 3, в котором еженедельный ретатрутид в дозах 9 мг и 12 мг сравнивали с еженедельным Ozempic 2 мг у взрослых с диабетом 2 типа, у которых контроль на метформине, с ингибитором SGLT2 или без него, оставался недостаточным. В испытание включили 1298 взрослых, исходный средний уровень A1C составлял 8,3%, а средний вес — 102,4 кг.

К 80 неделям обе дозы ретатрутида снизили A1C в среднем на 2,2 процентного пункта против 1,8 у Ozempic, а вес — на 19,5% при дозе 9 мг и на 20,9% при дозе 12 мг против 9,4% у Ozempic. В килограммах это 20,1 кг и 21,5 кг против 9,5 кг. По данным компании, ретатрутид также дал большее улучшение по холестерину не-ЛПВП, триглицеридам и систолическому давлению, а первичная цель и все ключевые вторичные цели были достигнуты.

Все цифры приведены для оценки эффективности при условии, что участники оставались на назначенном лечении в течение 80 недель без дополнительного сахароснижающего препарата более 14 дней. Самыми частыми нежелательными явлениями при ретатрутиде были диарея, тошнота, запор, рвота и диспепсия; большинство явлений были лёгкими или умеренными. Прекращение лечения из-за нежелательных явлений составило 4,8% при дозе 9 мг и 7,9% при дозе 12 мг против 2,7% у Ozempic.

Компания называет TRANSCEND-T2D-2 шестым испытанием фазы 3, в котором ретатрутид показал эффективность. Ретатрутид остаётся исследуемой молекулой и нигде не одобрен: по заявлению компании, его нельзя законно продавать и продвигать для применения у людей, а полные результаты представят на медицинской конференции и опубликуют в рецензируемом журнале.